3款口服降糖新药进入医保!多格列艾汀片降至5.39元

2023-12-17 14:08:37    来源:环球医药网   作者:

12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,并将于2024年1月1日起正式实施。本次共有126个药品新增进入国家医保药品目录。其中,8款糖尿病用药最新进入国家医保,其中包括三个口服降糖新药(非复方),分别是多格列艾汀片、磷酸瑞格列汀片和氢溴酸替格列汀片。这对于糖尿病患者来说,无疑是好消息。

多格列艾汀片

多格列艾汀片是由华领医药自主研发的一款全球首创、全新机制、异位变构调节的GKA药物。

根据华领医药新闻稿,多格列艾汀以人体血糖传感器葡萄糖激酶(GK)为靶点,作用于胰岛、肠道、肝脏等葡萄糖储存与输出器官,改善2型糖尿病患者受损的GK功能,进而改善β细胞功能,降低胰岛素抵抗。因此具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制,有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。

多格列艾汀于2022年9月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,是全球范围内首个获批上市的GKA药物,用于单药用药或者与二甲双胍联合用药,治疗2型糖尿病。2023年9月,NMPA官网发布《2022年度药品审评报告》,其中明确指出,多格列艾汀片为全球首个GKA类2型糖尿病治疗药物。

值得一提的是,在多格列艾汀片的谈判中再现一分一毛“灵魂砍价”,经过双方多轮谈判,15元→5.54元→5.52元→5.49元,最终价格降至5.39元(75mg/片),降幅达64%。

磷酸瑞格列汀片

瑞格列汀是恒瑞医药近段时间最新获批上市的1类创新降糖药,2023年6月,磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)获国家药监局批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

瑞格列汀是中国首个自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂药物。根据恒瑞医药新闻稿,磷酸瑞格列汀是全新羧酸甲酯结构,瑞格列汀酸是瑞格列汀在体内的水解产物。体外药效研究表明,瑞格列汀及其水解产物瑞格列汀酸在DPP-4抑制活性上均优于西格列汀。磷酸瑞格列汀对DPP-4与DPP-8/9的选择比均显著高于西格列汀,提示相比西格列汀,磷酸瑞格列汀特异性更高,毒性更小。

2021年底,恒瑞医药的恒格列净获批上市,为恒瑞医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药,也是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂,已被纳入2022版医保目录。此次瑞格列汀也顺利进入国家医保,标志着恒瑞医药在糖尿病领域的影响再进一步。

氢溴酸替格列汀片

氢溴酸替格列汀片此次通过谈判竞价进入国家医保,是国内首个医保竞价成功的DPP-4抑制剂。

氢溴酸替格列汀片原研是田边三菱制药,2021年在国内获批,商品名为泰里安,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。氢溴酸替格列汀片2022年日本销售1.7亿美元。

2023年5月,科伦药业的氢溴酸替格列汀片仿制药获批上市,商品名为科糖文。

多项研究表明替格列汀降糖疗效优于其他DPP-4抑制剂。根据科伦新闻稿,在与临床上广泛应用的利格列汀相比,在同样具有针对任意肾功能阶段无需调整剂量的安全性优势基础上,据文献报道:该药的20mg日治疗剂量降糖疗效已优于利格列汀在内的DPP-4i,同时是目前唯一可通过增加剂量(40mg)进一步提升降糖疗效的DPP-4i;并且相较于其他DPP-4i,其可以有效改善患者胰岛素抵抗。

替格列汀国谈后价格降幅超过70%,日均治疗费用不及利格列汀和西格列汀的一半。原研氢溴酸替格列汀片原价为14.5元(20mg/片),最新医保支付标准为3.50元(20mg/片)。

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152****7808发表于 2024-09-25 12:39:40
太贵了吃不起呀!糖尿病顿顿吃药新药好用就这么贵呀?要百姓命啊!
匿名发表于 2024-05-19 09:14:44
关键在于旧药与新药之间有多大的区别,新药之间又有什么区别,对糖尿病能缓解到多大的程度?
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