武田制药的莫博赛替尼在美撤回 或影响中国市场

武田制药突然宣布：将主动撤回莫博赛替尼在美国已经获批的针对在铂类药物进展后治疗EGFR exon20ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症。这则消息引发了行业关注。

2021年9月，莫博赛替尼在美国上市，走的是加速审批流程，一举开创了肺癌靶向治疗的新方案。中国也在今年1月批准了这款药物上市。截至今年3月，莫博赛替尼全球销售额为2600万美元。根据财报，武田预计莫博赛替尼的最高销售额将达到3亿至6亿美元。

2023年8月23日，国家药监局附条件批准迪哲医药申报的1类创新药舒沃替尼片上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。目前来看，仅有迪哲医药的舒沃替尼获批了这一适应症。武田莫博赛替尼是否会在中国退市，存在高度不确定性。类似这样已经上市、又主动撤回的案例也是少之又少。如果消息一旦落地，将是国内企业抢占市场的绝佳机会。