全球首款产后抑郁口服药祖拉诺酮获美国FDA批准上市

2023-08-10 12:12:22    来源:药智新闻  作者:

FDA批准渤健/Sage 潜在重磅药物口服新药 Zuranolone 上市,用于治疗成人产后抑郁症(PPD)。

Biogen 和 Sage Therapeutics 两家公司计划在2023年年底前开始以 Zurzuvae 品牌销售这种名为祖拉诺酮(Zuranolone)的药物。按照渤健和 Sage 的说法,大多患者在服用两周后会看到病情好转。FDA批准 Zuranolone 治疗 PPD 的同时,拒绝了该药物针对重度抑郁症(MDD)治疗的上市申请。渤健没打算放弃。渤健 CEO ChrisViehbacher 表示,公司将在梳理 FDA 的反馈后,着手推进下一步的开发计划。

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