莫西沙星导致严重肝损害和皮肤反应

2008-07-14 15:33:30    来源:  作者:
经欧盟药品管理局、英国药品和健康产品管理局同意,拜耳公司近期发布了有关莫西沙星导致严重肝损害和皮肤反应的安全性最新评价意见和建议。
 
    莫西沙星与暴发性肝炎风险相关,可能导致患者肝功能衰竭而危及生命;也可能引发大疱性皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症,从而危及生命。由于临床资料有限,莫西沙星禁用于肝功能受损(Child Pugh C级)和转氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。如果出现上述不良反应的早期症状和体征,应当建议患者停止治疗。
 
    莫西沙星为喹诺酮类抗菌药,已知其对肝功能有损害,相关药品信息已在2002年更新。近期拜耳公司对全球范围内莫西沙星引起肝毒性和大疱性皮肤反应的病例进行了回顾。大量的病例资料表明,致命性肝损害和中毒性表皮坏死松解症的发生率比较低,但尚无法从这些病例中获得确切的发生率。作为此次回顾研究结果之一,拜耳公司已在欧盟范围内更新了莫西沙星的说明书。
 
    拜耳公司建议患者警惕严重肝损害和大疱性皮肤反应的早期症状和体征,包括黄疸、小便赤黄、出血倾向和肝原性脑病引起的急性衰弱症状。如出现这些症状,应立即停止治疗并就诊。建议医生在处方莫西沙星时,尤其是治疗非严重感染时,应充分考虑有关抗生素合理使用的专业指导意见。
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