非骨水泥股骨柄价格对比 施乐辉

• 【产品名称】非骨水泥股骨柄
• 【结构与组成】非骨水泥股骨柄材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金，柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。
• 【功能主治/适应症】

  与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

• 【生产厂家】美国Smith & Nephew, Inc.
• 【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153462241
• 【生产地址】美国1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号 国械注进20153462241
注册人名称 Smith & Nephew, Inc.
注册人住所 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
生产地址 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
非骨水泥股骨柄
ECHELON Cementless Stem System
管理类别 第三类
型号规格
71342011、71342012、71342013、71342014、71342015、71342016、71342017、
71342018、71342019、71342020、71343011、71343012、71343013、71343014、
71343015、71343016、71343017、71343018、71343019、71343020.
结构及组成/主要组成成分
该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金，柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基
磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-02-06
有效期至 2023-02-05

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