关节镜用手术钻头价格对比施乐辉

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】关节镜用手术钻头
【型号规格】72204038 6mm一次性反向扩孔器
【结构与组成】关节镜用手术钻头包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。
【适用范围】
本产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20212040288
【生产地址】美国45 Lexington Dr. Laconia, NH USA 03246 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20212040288
注册人名称美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址 45 Lexington Dr. Laconia, NH USA 03246
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单
丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不
锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合
美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期
为5年。
适用范围/预期用途本产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-29
有效期至 2026-07-28

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