甲氨蝶呤质控品价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】甲氨蝶呤质控品
【型号规格】ARCHITECT 4瓶(8.0mL/瓶)
【结构与组成】质控品L、M、H和X含复钙人血浆和美国药典(USP)级甲氨蝶呤。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。
【适用范围】
甲氨蝶呤质控品用于甲氨蝶呤低、中和高值质控品用于在定量测定人血清和血浆中甲氨蝶呤时，对甲氨蝶呤项目的精密性和系统偏差进行评估。甲氨蝶呤质控品X用于保证样本手工稀释的准确性。
【贮藏】2~8℃储存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20152402869
【生产地址】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20152402869
注册人名称雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称甲氨蝶呤质控品Methotrexate Controls
管理类别第二类
型号规格 4瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分质控品L、M、H和X含复钙人血浆和美国药典(USP)级甲氨蝶呤。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。
适用范围/预期用途甲氨蝶呤低、中和高值质控品用于在定量测定人血清和血浆中甲氨蝶呤时，对甲氨蝶呤项目的精密性和系统偏差进行评估。甲氨蝶呤质控品X用于保证样本手工稀释的准确性。
产品储存条件及有效期 2~8℃储存，有效期：18个月。
审批部门国家药品监督管理局
变更情况 2016-12-19 原注册证内容：储存条件及有效期：2～8°C储存，有效期8个月。变更后的内容：储存条件及有效期：2～8°C储存，有效期18个月。说明书前后变化对比表见附件。 2019-09-19 产品英文名称由“ARCHITECT Methotrexate Controls”变更为“Methotrexate Controls”；适用仪器由“ARCHITECT i 系统”变更为“ARCHITECT i 系统，Alinity i分析仪”；增加注册人中文名称“雅培德国有限合伙企业”；说明书文字性变更；变更具体内容详见附件。

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