关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告 修订要求2

三黄片(胶囊)说明书修订要求

一、【不良反应】项应当增加：
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。
二、【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当包含：
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。

脉血康制剂说明书修订要求

一、【不良反应】项应当增加：
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸部不适、乏力、过敏反应、心悸、潮红，有鼻衄、牙龈出血等病例报告。 
二、【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当包含：
有出血倾向者慎用。

舒筋活血片（胶囊）说明书修订要求

一、【不良反应】项应当增加：
监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。
二、【禁忌】项应当增加：
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇忌服。
三、【注意事项】项应当包含：
1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。
2.过敏体质者慎用。
3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。