湖南迅卓实业医用一次性防护服抽检不合规

安徽省医疗器械质量公告（2020年第2期）中，一批标示生产单位为湖南迅卓实业有限公司的医用一次性防护服（非无菌型）抽检不符合要求。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。

序号：4
样品名称：医用一次性防护服（非无菌型）
被抽样单位：太和县中医院
标示生产单位：湖南迅卓实业有限公司
生产批号：20200417
规格：Conjoined/170
检验机构：安徽省食品药品检验研究院
检验依据：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及湘械注准20202140226《医用一次性防护服（非无菌型）》
检验结果：不符合要求
不符合规定项目：断裂强力
报告书编号：AH2020-QSC-00111