福建省三明天泰制药维C银翘片抽检不合规

2019-02-11 11:14:41    来源:药监局  作者:质量

福建省药品质量公告(2018年第3期,总第73期),福建省三明天泰制药有限公司维C银翘片上黑榜予以公告(详见附件)。

序号:6
药品品名:维C银翘片
标示生产企业:福建省三明天泰制药有限公司
生产批号:20180301
药品规格:每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
被抽样单位:福建省三明沙县天泰制药有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不符合标准规定
不合格项目:含量测定
检验机构:三明检验检测中心

关联资料:国家药品监督管理局关于42批次药品不符合规定的通告(2018年第58号),福建省三明天泰制药有限公司林可霉素利多卡因凝胶上黑榜。

药品品名:林可霉素利多卡因凝胶
标示生产企业或供货单位:福建省三明天泰制药有限公司
生产批号:20170805
药品规格:10g∶0.05g(C18H34N2O6S)与0.04g(C14H22N2O•HCl)
检品来源:山东水城医药有限公司
检验依据:《国家药品标准》化学药品地标升国标第二册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量)
检验机构:甘肃省药品检验研究院

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