浙江金华康恩贝1批次乙酰半胱氨酸泡腾片检验不合规

国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，其中公示：经无锡市药品安全检验检测中心检验，标示为浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定，不符合规定项目为性状。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

浙江金华康恩贝的乙酰半胱氨酸泡腾片的检验情况如下：

药品名称：乙酰半胱氨酸泡腾片
标示药品上市许可持有人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
标示生产企业：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
批号：PL2409001A
规格：0.6g
抽样环节：经营单位
检品来源：华润湖南新特药有限公司
检验依据：国家药品监督管理局药品注册标准YBH09872022
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[性状]
检验机构：无锡市药品安全检验检测中心