基本药物目录出台受挫 36品种被砍

2009-05-21 18:17:57    来源:  作者:

      医药行业:基本药物目录出台一波三折

      基本药物目录出台一波三折,独家品种将再次被削减。根据我们对医药行业的紧密跟踪:卫生部砍掉36个独家品种,4月中旬已将基本药物目录上报国务院新医改领导小组。但是,近日又被国务院打回到卫生部和人保部,原因仍是独家品种过多。我们分析:最终能够保留在基本药物目录中的独家品种,是具备独特工艺和保密配方的传统品牌中药(云南白药(34.61,-0.41,-1.17%)、东阿阿胶(16.93,-0.27,-1.57%)等)和现代品牌中药(天士力(15.01,-0.49,-3.16%)、康缘药业(14.19,-0.29,-2.00%)和千金药业(20.52,0.15,0.74%)等)少数企业的品种,而且,其定价也将享受国家单独定价和优质优价,我们仍看好它们在农村和社区基层医疗市场的放量增长。

  5月11日由卫生部等8个部委联合组建了国家基本药物工作委员会,负责协调解决建立国家基本药物制度过程中的相关政策问题,以加快国家基本药物制度的建立和实施。5月13日,国务院通过了《促进生物产业等11个重大科技专项加快发展的若干政策》。中央财政预算今年安排328亿元,2010年安排300亿元左右,以此带动企业投资。

  基本药物目录出台晚于市场预期,随后的20个医改配套细则也尚未公布,药品生产企业的招标和销售策略面临不确定性,是制约医药板块上涨的行业因素。医药行业成长性并非完全依赖于政府投入的拉动,药品消费刚性增长是成长的源动力,过去18年医药行业销售复合增长18.8%就是最好的力证。我们建议投资者关注龙头个股利润增长,预计第二季度仍将保持较快增速的公司有:康美药业(7.35,-0.39,-5.04%)、天坛生物(20.04,0.17,0.86%)、上海医药(11.67,-0.42,-3.47%)、国药股份(29.94,-0.80,-2.60%)。我们预计第二季度增速明显加快的公司有:恒瑞医药(31.64,-0.77,-2.38%)、云南白药、东阿阿胶、华北制药(8.53,0.01,0.12%)、天药股份(7.58,-0.01,-0.13%)。

链接:《药品技术转让注册管理规定》即将出台

    “最近将出台有关新药技术转让的规定。药品技术是商品,既然是商品就要允许在市场上流通,不要把自己的技术牢牢锁在那里,搞成大家都去仿制,仿出来之后又五花八门质量不一。今后允许大家转让,不鼓励大家去仿制,希望大家买原创技术。”在日前举行的“药品安全形势与新医改论坛”上,国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长吴浈强调。
 
  据SFDA药品注册司有关人士透露,自2007年11月《药品技术转让注册管理规定(征求意见稿)》发布以来,SFDA广泛征集社会各界意见,并进行了认真的梳理和研究。在此基础上,对征求意见稿及其附件做了修订。《药品技术转让注册管理规定》有望在近期出台。部分业内人士指出,新规出台对于我国药品技术市场来说将带来一次划时代的变革,技术要素将在医药工业内部基本实现自由流动,这必将大大加快我国医药技术产业化的步伐,有力促进我国医药技术创新和药品质量提高。
 
  技术有偿共享
 
  药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让,征求意见稿第三条规定,新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其他药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。这明确界定了新药技术转让的定义。
 
  而第十条则规定,新药技术分别转让给多家药品生产企业的,应当由受让方分别提出申请。
 
   “这一规定标志着新药技术可以向多家转让,这样就加大了研发单位的谈判筹码,既有利于提高研发单位的研发积极性,还可能提高医药技术成果独家转让的价格。”广州市医药工业研究所所长应军指出,药品生产技术受技术市场规律制约,应遵守市场规则,行政审批应当还技术转让市场化调节的本来面目,不应过多干预。在以往的新药技术转让中,研发单位只有把技术转让给另外一家药品生产企业,才能取得药品批准文号,而生产企业获得新药生产批文就意味着得到行政保护,从而制约了技术的再次转让,这种捆绑式的注册申报方式使研发单位在谈判中常常处于弱势地位。
 
  华北制药集团有限责任公司首席科学家王正品表示,由于知识产权制度比较完善,新药研发在欧美等发达国家和地区市场中回报率高。如辉瑞公司的降血脂药“利普妥”平均每年的市场销售额达到127亿美元。而在国内医药研发领域,截至目前还没有形成正向激励机制,往往研发投入越多,受益越少,研发机构和企业都没有研发的动力。新药在监测期内可以多次转让,这不但有利于转让方利益最大化,还有助于有实力、有眼光的企业通过提前获得转让权占得市场先机。但相关政策也要配套跟上,如要健全药品评价和淘汰机制。

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