新疆发现首例疑似痔血胶囊不良反应

2008-11-23 20:37:49    来源:  作者:
    乌鲁木齐新市区一名60岁左右的妇女因出现皮肤骚痒、黄疸、转氨酶增高等症状而住进医院,她向药监部门反映自己此前曾服用了“痔血胶囊”——这是乌鲁木齐发现的首例疑似痔血胶囊不良反应病例。
 
    据介绍,11月14日,乌鲁木齐新市区食品药品监督管理局接到一市民报告,称其亲戚在服用四川维奥制药有限公司生产的痔血胶囊后,出现黄疸、皮肤骚痒、转氨酶增高等症状,已在新疆医科大学第一附属医院住院治疗十几天。
 
    该局立即安排监测人员与医院联系,经医院调查了解,该住院患者曾服用过“痔血胶囊”,在服用两盒后出现黄疸、皮肤骚痒等不良反应,医院立即将此病例上报给自治区不良反应监测中心。
 
    据这名妇女反映,她在一个药店内购买了3盒该药,从9月20日开始服用,在吃到第二盒时,她出现了全身皮肤骚痒、黄疸等症状,11月4日,她前往新医大一附院检查,检查结果显示她有黄疸而且转氨酶增高,随后住院治疗,目前她的黄疸、转氨酶还没有恢复正常。
 
    11月11日,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布了“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。通报指出,近期该中心陆续收到了痔血胶囊肝损害不良事件的报告。报告显示,患者在服用痔血胶囊后,60%的病人出现了不同程度的不良反应,其中以肝损害为主,经过专家分析研究后发现,不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。
 
    今后,医疗机构、药品经营企业等涉药单位在发现痔血胶囊不良反应病例可及时上报。目前,药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品。
 
    截至今年9月25日,国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中,21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎。另有腹痛8例、皮疹4例、过敏样反应1例、头晕头痛1例。无死亡病例。
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