- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】紫杉醇注射液
- 【商品名/商标】
安素泰/Anzatax
- 【规格】25ml:150mg
- 【主要成份】本品主要成分为紫杉醇。
- 【性状】本品主要成分为紫杉醇。
- 【功能主治/适应症】
卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。
- 【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前，6小时再口服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
- 【不良反应】1．过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。2．骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。3．神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。4．心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。5．胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。6．肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。7．脱发：发生率为80%。8．局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
- 【禁忌】对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/mm者。
- 【注意事项】治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
- 【药物相互作用】药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。
- 【生产厂家】澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd
- 【药品上市许可持有人】辉瑞投资有限公司
- 【批准文号】国药准字HJ20150351
- 【生产地址】澳大利亚1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170, Australia
- 【药品本位码】86979309000168
粤公网安备 44190002000244号