欧盟禁售法国赛诺菲-安万特的Acomplia减肥药

2008-10-26 11:37:34    来源:  作者:
欧盟药品管理局23日决定,在欧盟国家内部暂停销售法国赛诺菲-安万特公司研制生产的Acomplia减肥药,原因是该药的副作用要大于疗效。
 
  赛诺菲-安万特公司的发言人当天对媒体表示,欧盟药品管理局日前证实,服用这种减肥药的人患上精神紊乱的危险显著提高,也就是说这种药物的风险要高于它的治疗效果,因此管理局向该公司下达了停售的命令。
 
  这位发言人称,公司在接到指令后,立即暂停了这种减肥药在欧盟18个国家的销售,由于这种减肥药还在欧盟以外的14个国家和地区进行销售,公司不排除在全球停售这种药物的可能。
 
该减肥药于2006年6月获准在欧盟销售,次年7月,美国食品和药物管理局拒绝了其在美国的上市申请,理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。不过欧盟药品管理局当时认为,根据对服用此药患者进行的追踪调查,该药疗效显著,其副作用不足以导致吊销其上市许可,但为了谨慎起见,欧盟对这种药品的使用作出了更为严格的规定,即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不宜服用此药。
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