创新抗真菌药注射用醋酸瑞扎芬净申请上市 只需一周一次
内容简介:由萌蒂制药(Mundipharma)申报的5.1类新药注射用醋酸瑞扎芬净的新药上市申请已获得受理。公开资料显示,瑞扎芬净(rezafungin)是一种环肽药物,是一种创新、一周一次的棘球白素(echinocandin)。用于治疗与避免严重性的真菌感染,例如念珠菌血症与侵袭性念珠菌病。
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2025-02-26 11:47 文章
参乌益肾片获批为首家中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025004、ZYB2072025005,保护期限自公告日起七年。
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2025-02-26 11:42 文章
关黄母颗粒获首家中药二级保护品种 保护期限七年
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准太阳升(亳州)生物医药科技有限公司的关黄母颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025004、ZYB2072025005,保护期限自公告日起七年。
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2025-02-26 11:41 文章
四磨汤口服液中药保护品种延长保护期至2032年
内容简介:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2025年2月24日—2032年2月25日、ZYB2072025006。
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2025-02-26 11:40 文章
Romvimza维塞替尼获FDA批准 用于腱鞘巨细胞瘤
内容简介:日本Ono Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Romvimza(维塞替尼、vimseltinib),用于有症状的腱鞘巨细胞瘤(Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT)成人患者,这些患者的手术切除可能会导致功能障碍恶化或严重发病。
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2025-02-26 11:39 文章
拉可妥单抗获FDA突破性疗法认定 用于Sézary综合征
内容简介:National Pharma SA宣布,美国FDA已授予抗KIR3DL2抗体lacutamab(拉可妥单抗)突破性疗法认定(BTD),用于治疗至少2次全身治疗(包括mogamulizumab)后成人复发或难治性Sézary综合征。
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2025-02-25 11:05 文章
Ctexli鹅脱氧胆酸在美国获批 用于成人脑腱黄瘤病
内容简介:美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli(chenodiol,鹅脱氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。Ctexli是FDA批准的第一个治疗CTX(一种非常罕见的脂质贮积病)的药物。
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2025-02-25 10:58 文章
软骨发育不全新药伏索利肽获批 为上海首个申请的急需药品
内容简介:澎湃新闻记者从上海交通大学医学院附属新华医院(以下简称上海新华医院)获悉,医院为一名软骨发育不全患儿申请的临时进口创新药伏索利肽获批。这是上海首个为软骨发育不全罕见病患者申请的急需药品。
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2025-02-25 10:55 文章
国内首个罕见病领域AI大模型“协和-太初”面世
内容简介:据新华社报道,北京协和医院、中国科学院自动化研究所共同研发出了国内首个罕见病领域 AI大模型-协和・太初,已经面向患者开放测试初诊咨询和预约功能。
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2025-02-25 10:54 文章
共济失调新药伐替喹酮获得FDA优先审查
内容简介:PTC Therapeutics制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查Vatiquinone(伐替喹酮)用于治疗患有Friedreich共济失调(FA)的儿童和成人的新药申请(NDA)。处方药使用者费用法案的目标日期定为2025年8月19日。
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2025-02-25 10:52 文章
司拉德帕获欧盟批准 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:欧盟委员会已有条件批准seladelpar(司拉德帕)上市,与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。或作为单药,用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。
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2025-02-25 10:52 文章
药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)
内容简介:根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第四批),现予公布。
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2025-02-24 09:00 文章
伊匹木单抗注射液申请上市 联合信迪利单抗治疗结肠癌
内容简介:信达生物申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液的上市申请获得受理。公开资料显示,这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法。这款联合疗法已经被CDE纳入突破性治疗品种。
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2025-02-24 09:00 文章
胃癌新药舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入突破性治疗品种
内容简介:根据科济药业公开资料介绍,舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
最新评论:5月20日,CDE官网公示,科济药业的 1 类新药舒瑞基奥仑赛注射液拟被纳入优先
2025-05-22 08:53 文章
神经内分泌前列腺癌新药司潘曲溴铵获批临床
内容简介:科赛睿生物(Cothera Bioscience)的在研1类新药sepantronium bromide注射液(司潘曲溴铵)再次获批临床,用于治疗神经内分泌前列腺癌。此前,该产品已在中国获批临床,开发用于治疗复发/难治性c-Myc驱动的伯基特淋巴瘤(Burkitt Lymphoma)或其他高级别B细胞淋巴瘤。
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2025-02-24 08:57 文章
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
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内容简介: 优锐医药(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已获得
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2025-02-08 12:19
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
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内容简介: 公布的两批共8项干细胞与基因治疗项目定价及临床数据,标志着我国干细胞治疗正式进入规范化
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2025-05-21 13:13
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明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介: 诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab,商品名明诺凯)的新药上市申请已获批准
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2025-05-23 12:40
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
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内容简介: 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据人
最新评论:精神药品不能网络交易,这些药品管理起
2024-05-09 17:07
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治疗新冠药品目录-禁止药店销售的新冠治疗药品有哪些
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内容简介: 品种主要包括:奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,先诺特韦片/利托那韦片组合包装,阿泰特韦
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2024-08-16 10:36
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思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
内容简介: 在第七届中国国际进口博览会上,辉瑞公司展出了一款备受瞩目的新药-思福诺(注射用氨曲南阿
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2024-11-11 17:06
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 11 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 6 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共 56 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 82 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 23 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.20 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共 24 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 11 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 49 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 7 个商家销售

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