内容简介：国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告(2024年第12号)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
最新评论：暂无评论
2024-02-20 10:49 文章
内容简介：罗氏宣布，美国FDA已经批准Xolair(奥马珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于治疗成人和1岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生IgE介导的过敏反应。这是FDA批准的首款也是唯一一款用于减少一种或多种食物过敏反应的药物。
最新评论：暂无评论
2024-02-20 10:48 文章
内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将曙方(上海)医药科技有限公司的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE拟纳入优先审评品种，有望进一步加速其上市进程。
最新评论：暂无评论
2024-02-20 10:48 文章
内容简介：复旦大学科研团队采用大规模蛋白质组学数据和人工智能算法，发现了预测未来痴呆风险的重要血浆生物标志物，可实现提前15年预测痴呆发病风险。相关成果发表在《自然·衰老》。这表明蛋白质组学在脑疾病早期精准识别和干预中可发挥重要作用，为未来脑疾病研究提供了新思路。
最新评论：暂无评论
2024-02-19 12:23 文章
内容简介：关于勘误浮萍配方颗粒和酒续断配方颗粒国家药品标准有关内容的函。浮萍配方颗粒国家标准，标准编号为YBZ-PFKL-2023020，将于2024年6月26日正式执行。经我委核查，对其标准在【性状】、【含量测定】进行勘误。
最新评论：暂无评论
2024-02-19 12:22 文章
内容简介：2022年美国FDA批准37款新药，其中罕见病新药18款(占比49%)，2023年美国FDA批准55款新药，其中罕见病药物29款(占比53%)，获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看，抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%，其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
最新评论：暂无评论
2024-02-19 12:21 文章
内容简介：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
最新评论：4月8日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活
2024-08-10 11:25 文章
内容简介：国家药监局关于恢复进口、销售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊的公告(2024年第15号)。GlaxoSmithKline(Ireland)Limited进行整改后，向国家药监局提出了该产品恢复进口、销售和使用的申请。
最新评论：暂无评论
2024-02-18 12:00 文章
内容简介：在过去两年时间里，司美格鲁肽一直处于供不应求的状态。2月5日，诺和诺德大股东表示：将以165亿美金的价格收购CDMO巨头Catalent(康泰伦特)，然后将三个药品无菌灌装工厂出售给诺和诺德。这次交易后，司美格鲁肽的产能将进一步提高。
最新评论：暂无评论
2024-02-08 12:35 文章
内容简介：贺普拉肽作为一款有望实现慢性乙肝的程度性治愈的国产治疗药物，其研发进展一直备受关注。是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品，是一种来自乙肝病毒Pre-S1衍生的47aa合成肽，可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
最新评论：暂无评论
2024-02-08 12:35 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma(Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名：派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
最新评论：暂无评论
2024-02-08 12:30 文章
内容简介：为贯彻党的二十大精神，落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署，按照全国药品监督管理工作会议要求，国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真落实。
最新评论：暂无评论
2024-02-08 12:29 文章
内容简介：国家药监局关于修订深海龙胶囊非处方药说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。
最新评论：暂无评论
2024-02-07 14:18 文章
内容简介：国家药监局关于修订深海龙丸说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对深海龙丸说明书范本进行修订。上述药品的上市许可持有人按照附件要求修订说明书，于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。
最新评论：暂无评论
2024-02-07 14:18 文章
内容简介：国家药监局关于修订斑秃丸说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
最新评论：暂无评论
2024-02-07 14:17 文章
慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
内容简介：
优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得
最新评论：暂无评论
2025-02-08 12:19
文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
文章
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
最新评论：暂无评论
2025-06-13 11:43
文章
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些？
内容简介：
药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论：不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗？玫
2025-06-18 11:39
文章
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介：
我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）定价正式揭晓：每剂
最新评论：暂无评论
2025-06-12 12:25
文章
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
最新评论：暂无评论
2025-02-14 13:20
文章
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-15 10:42
文章
2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
内容简介：
公布的两批共8项干细胞与基因治疗项目定价及临床数据，标志着我国干细胞治疗正式进入规范化
最新评论：暂无评论
2025-05-21 13:13
文章
茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介：
张女士说，9月13日，她家订阅的报纸中夹了一张小报，上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论：都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
文章
多动症新药-丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊申报上市
内容简介：
爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（研发代号：AK0901）的上市申请。今
最新评论：暂无评论
2025-06-16 12:47
文章
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 10 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥650.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 8 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥80.88 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
共 66 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 97 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 26 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥38.30 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
共 22 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 11 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥711.42 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 57 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥39.80 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个产品祛疤效果怎么样？已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 8 个商家销售
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司药品信息资格证：(粤)-经营性-2023-0252 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
法律顾问：北京市盈科（深圳）律师事务所 联系人： 皮律师
下载APP 
关注公众号 
