内容简介：今日（3月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Albireo公司和益普生（Ipsen）申报的odevixibat胶囊(奥维昔巴特)上市申请获得受理。公开资料显示，odevixibat是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂。
最新评论：奥维昔巴特上市后的产品名称为奥德昔巴特胶囊。
2024-09-04 01:21 文章
内容简介：美敦力 (Medtronic，NYSE：MDT) 的 Symplicity Spyral 多电极去肾神经 (RDN) 系统已获得加拿大卫生部的许可。该系统历经14年研发，于2023年11月获得FDA批准，成为第二款获批FDA的RDN产品。
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2024-03-23 12:21 文章
内容简介：美国FDA已完全批准其first-in-class抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）(索米妥昔单抗)用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
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2024-03-23 12:21 文章
内容简介：欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议给予Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素）用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。
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2024-03-23 12:20 文章
内容简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
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2024-03-23 12:19 文章
内容简介：国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
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2024-03-23 12:18 文章
内容简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订。
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2024-03-23 12:17 文章
内容简介：预计妥拉美替尼胶囊在今年纳入医保的可能性较大。数据显示，我国新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。从近三年的数据观察，目前谈判药品上市后2年内通过医保谈判新增纳入的比例高达90%，2023年就有23个新药上市当年即进入医保。
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2024-03-22 13:12 文章
内容简介：济川药业集团提交了普仑司特干糖浆的3类仿制上市申请。普仑司特是一款呼吸系统化药，目前国内市场上仅有胶囊剂上市销售，公司将参与该品种新剂型首仿争夺。普仑司特是一款临床常用的白三烯受体拮抗剂，目前已有恒瑞医药的普仑司特胶囊上市销售，用于支气管哮喘的预防和治疗。
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2024-03-22 13:12 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。
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2024-03-22 13:11 文章
内容简介：FDA批准阿利西尤单抗（alirocuma）（商品名：Praluent）扩大其适应证，作为饮食和其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的辅助治疗手段，用于治疗8岁及以上杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH）儿童患者。
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2024-03-22 13:10 文章
内容简介：德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。Freesolve™ RMS 用于膝下动脉粥样硬化性疾病（BTK）治疗的突破性设备认定是推进治疗方案的一个重要里程碑。
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2024-03-21 16:00 文章
内容简介：雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上，旨在减少医生的准备时间，使系统更容易使用。
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2024-03-21 16:00 文章
内容简介：武田（Takeda）公司宣布，美国FDA已加速批准ponatinib(普纳替尼)（商品名：Iclusig）与化疗联合，用于治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者。该适应症的批准是基于在诱导治疗结束时最小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）的数据。
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2024-03-21 15:59 文章
内容简介：Optinose制药公司宣布美国FDA已批准XHANCE（fluticasone propionate，丙酸氟替卡松）鼻喷雾剂用于治疗18岁及以上无鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者。XHANCE于2017年仅获批用于患有鼻息肉的成年人。
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2024-03-21 11:25 文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介：
立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的
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2024-12-30 17:49
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-26 10:28
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
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2025-06-13 11:43
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介：
中国药品监督管理局官网显示，成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论：磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到？
2024-12-03 09:38
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介：
拜耳2025年07月10日宣布，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介：
据中国国家药品监督管理局官网最新显示，广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介：
国家药监局药品审评中心官网发布信息显示，诺华（Novartis）公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论：2025年05月14日，诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥77.81 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
64 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
25 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥92.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥750.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
53 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个产品祛疤效果怎么样？已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
6 商家销售
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