滁州国康医疗仪器飞检发现8问题
内容简介:2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告(第9期),滁州国康医疗仪器有限公司上榜。企业现场未能提供万用表、毫安表等常规检验仪器。质量管理体系文件未能根据《电位治疗设备行业标准》(YY0049-2016)相关要求进行及时修订等。
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2019-06-27 10:00 文章
安徽貮壹肆卫生科技飞检发现8问题
内容简介:2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告(第9期),安徽貮壹肆卫生科技有限公司上榜。记录控制程序(QEO/EYS3/4.2-04)3.7.5条款中关于生产记录修改的规定与《医疗器械生产质量管理规范》中关于记录控制的要求不一致等。
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2019-06-27 09:55 文章
安徽航天生物科技检查发现6问题
内容简介:2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告(第9期),安徽航天生物科技股份有限公司上榜。医用钬(Ho:YAG)激光治疗机成品检验报告(报告编号006)中“纤芯直径、长度”、“光纤传输效率”、“光纤传输效率不稳定度”的测试结果为“符合”,但相应的检验原始记录中无实际检测数据等。
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2019-06-27 09:52 文章
合肥泓博医学科技飞检发现8问题
内容简介:2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告(第10期),合肥泓博医学科技有限公司上榜。企业现场提供的《质量手册》中有关内容目录指向的页码与实际标注页码不尽一致,现场工作人员解释是有关内容进行了修改完善,但封面标注的版本号为:A0.00仍为原版本号等。
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2019-06-27 09:48 文章
安徽康泰医疗器具飞检发现18问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第2期),安徽康泰医疗器具有限公司上榜。企业现任管理者代表不符合《医疗器械生产企业管理者代表指南》关于管理者代表的任职要求。2.洁净车间从事生产岗位操作人员未进行与岗位要求相适应的培训等
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2019-06-27 09:46 文章
安徽省普瑞达医药科技飞检发现14问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第2期),安徽省普瑞达医药科技有限公司上榜。2018年培训考核记录中未见产品质量控制人员培训记录。从事气相色谱仪操作的检验人员不熟悉工作站操作,且无法提供该仪器操作培训记录。
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2019-06-27 09:41 文章
合肥凯利光电科技飞检发现8问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第1期),合肥凯利光电科技有限公司上榜。生产车间空间较小,生产用配件摆放凌乱且无相应的标识,物料没有按照设定的区域进行摆放。3.仓储区不能满足原材料和成品储存需求等
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2019-06-27 09:39 文章
兴田健康产业(合肥)飞检发现7问题
内容简介: 2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第1期),兴田健康产业(合肥)有限公司上榜。体系文件未规定技术、生产、质量管理等部门的任职资格要求。车间内中间品、成品等未按照待检、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放。
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2019-06-27 09:31 文章
巢湖市宾雄医疗器械飞检发现8问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第1期),巢湖市宾雄医疗器械有限公司上榜。生产部门负责人不符合《岗位职责和任职要求》要求。环氧乙烷残留检测人员无相关专业背景,不熟悉气相色谱仪的使用方法等。
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2019-06-27 09:30 文章
安徽奥弗医疗设备科技检查发现9问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第4期),安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司上榜。生产车间的包装间(2)内灭菌产品与未灭菌产品未进行有效区分。切口皮肤组织牵开扩张器(硅胶型)批生产记录中未记录焊接设备工艺参数。
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2019-06-26 15:02 文章
合肥美迪普医疗卫生用品检查发现7问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第4期),合肥美迪普医疗卫生用品有限公司上榜。.从事影响产品质量工作人员,如设备维护人员,缺乏与其岗位相适应的培 训。2.未使用的物料缓冲间、制水车间与生产车间,洗衣间与检验之间均有可开 放门,未进行有效隔开等。
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2019-06-26 15:00 文章
安徽金健桥医疗科技检查发现10问题
内容简介:2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告(第4期),安徽金健桥医疗科技有限公司上榜。.管理者代表兼任市场营销部负责人,未有效履行法规规章的贯彻实施和质量管理体系控制等职责。6名新员工入职无岗前培训记录等
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2019-06-26 14:29 文章
广州源氏安达医疗器械被责令停产整改
内容简介:广东省食品药品监督管理局关于责令广州源氏安达医疗器械有限公司停产整改的通知。广东省食品药品监督管理局对广州源氏安达医疗器械有限公司进行了飞行检查,发现质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
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2019-06-26 13:59 文章
广东百合医疗科技被责令停产整改
内容简介:广东省食品药品监督管理局关于责令广东百合医疗科技股份有限公司停产整改的通知。国家药品监督管理局于2018年9月组织对广东百合医疗科技股份有限公司进行了飞行检查,发现生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
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2019-06-26 13:56 文章
广东联康药业飞检发现问题
内容简介:药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第36号),广东联康药业有限公司上榜。按照检查方案对该公司泛制丸生产工艺、稳定性试验数据及生产销售情况进行核查,抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料,检查发现该企业不符合《药品生产质量管理规范》。
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2019-06-26 13:44 文章
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内容简介: 北京崇文中方中医医院存在留存多张患者医保卡,空刷医保卡等骗取医保基金问题。北京市医疗保
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2025-05-16 23:29
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内容简介: 北京市朝阳区三环肿瘤医院违法行为类型:《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条第一款、
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2025-05-10 23:17
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2025-05-10 23:09
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-08-18 10:57
 6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 7 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.95 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥38.11 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥180.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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