广西臻潼彦医疗美容违法使用未依法注册医疗器械

国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。其中包括：广西臻潼彦医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案。

2022年3月16日，广西壮族自治区柳州市市场监督管理局对广西臻潼彦医疗美容有限公司进行检查，发现当事人涉嫌使用未取得医疗器械注册证的医疗器械“Derma Shine PRO”及桦之风2号多功能一体机，涉案货值金额12600元，且存在涉嫌发布虚假广告的行为。当事人使用未取得医疗器械注册证医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定，发布虚假广告的的行为违反了《广告法》第四条、第十六条规定。

2022年9月20日，柳州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项规定和《广告法》第五十五条第一款规定，对当事人作出警告、没收涉案产品、罚款153000元的行政处罚。