内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下：随货同行单内容应当包括：供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：近期，一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延，并已在12个国家被发现。JN.1属于奥密克戎(Omicron)系的亚变体，今年8月在卢森堡首次被发现。此后，它在包括英国、美国在内的12个国家被发现。
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2023-12-12 12:04 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司骨盆骨折复位手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成，用于成人骨盆骨折手术中骨折复位，以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。
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2023-12-12 11:54 文章
内容简介：在第七届岭南微创介入医学高峰论坛上，《儿童血管瘤与血管畸形综合诊治》发布。该书由广东省人民医院微创介入科主任张靖教授、北京大学肿瘤医院杨仁杰教授主编。该书的出版历时5年之久，系统梳理了最近5-10年来儿童血管瘤、血管畸形方面的研究进展。
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2023-12-11 12:21 文章
内容简介：基石药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。
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2023-12-11 12:21 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
内容简介：为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论：这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范，可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
内容简介：国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。该药是全球首个IgA肾病的对因治疗药物，也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。
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2023-12-07 11:55 文章
内容简介：国家药监局综合司关于可降解膨胀止血绵类产品分类界定的通知，药监综械注函〔2023〕631号。为进一步明确可降解膨胀止血绵类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下：可降解膨胀止血绵类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
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2023-12-07 11:55 文章
内容简介：解读《关于巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等9种三新食品的公告》(2023年第10号)。巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青的叶为原料，经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等。
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2023-12-07 11:54 文章
内容简介：审评机构对巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
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2023-12-07 11:53 文章
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2026-05-06 10:04
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介：
CDE官网2025年11月19日显示，强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
内容简介：
伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）治疗鼻咽癌的III期临床试验（研究
最新评论： 2026年6月22日，国家药监局批
2026-06-23 08:05
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介：
默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压（PAH）新药欣瑞来®（注射用索特西普，Sot
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2026-01-07 14:26
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
内容简介：
哪些药品属于兴奋剂？我国公布的《2026年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计4
最新评论：暂无评论
2026-01-09 10:25
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介：
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论：求好人帮忙提供信息求购那米斯特片，在
2025-09-03 13:16
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苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介：
苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方。出处：《太平惠民和剂局方》(宋-太平惠民和剂局)。
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2023-09-05 14:01
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通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介：
通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方。出处：《伤寒论》(汉-张仲景)。少阴病，下利清谷，
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2023-09-05 13:58
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：用这个祛疤会有色差吗？会不会变白或许
2026-06-23 16:36
4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥22.00 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国素瑞特斯有限公司
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥80.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
47 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥698.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.20 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样，价
2026-06-22 18:18
28 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥68.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥788.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
9 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
65 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥40.90 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
37 商家销售
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