内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下：《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任，以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任，提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下：企业应当选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下：随货同行单内容应当包括：供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：近期，一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延，并已在12个国家被发现。JN.1属于奥密克戎(Omicron)系的亚变体，今年8月在卢森堡首次被发现。此后，它在包括英国、美国在内的12个国家被发现。
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2023-12-12 12:04 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司骨盆骨折复位手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成，用于成人骨盆骨折手术中骨折复位，以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。
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2023-12-12 11:54 文章
内容简介：在第七届岭南微创介入医学高峰论坛上，《儿童血管瘤与血管畸形综合诊治》发布。该书由广东省人民医院微创介入科主任张靖教授、北京大学肿瘤医院杨仁杰教授主编。该书的出版历时5年之久，系统梳理了最近5-10年来儿童血管瘤、血管畸形方面的研究进展。
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2023-12-11 12:21 文章
内容简介：基石药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。
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2023-12-11 12:21 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
内容简介：为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论：这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范，可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
内容简介：国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。该药是全球首个IgA肾病的对因治疗药物，也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。
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2023-12-07 11:55 文章
内容简介：国家药监局综合司关于可降解膨胀止血绵类产品分类界定的通知，药监综械注函〔2023〕631号。为进一步明确可降解膨胀止血绵类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下：可降解膨胀止血绵类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
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2023-12-07 11:55 文章
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些？
内容简介：
药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论：不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗？玫
2025-06-18 11:39
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
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2025-06-13 11:43
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介：
张女士说，9月13日，她家订阅的报纸中夹了一张小报，上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论：都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获批上市
内容简介：
先声药业宣布，与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药
最新评论：达利雷生什么时候在大陆可以买到？
2024-09-26 16:55
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-26 10:28
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抗失眠新药盐酸达利雷生片的上市申请获受理
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市
最新评论：NMPA官网6月20日显示，先声药业
2025-06-21 09:34
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
内容简介：
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人
最新评论：精神药品不能网络交易，这些药品管理起
2024-05-09 17:07
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石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介：
石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示，氨吡啶缓释片主要用于
最新评论：具体什么时候上市，能让患者早点知道吗
2025-06-24 16:30
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奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 9 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥645.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 9 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.57 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
共 65 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 92 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 23 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥38.30 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
共 22 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 12 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥707.86 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 54 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥39.80 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个产品祛疤效果怎么样？已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 8 个商家销售
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