全球首个治疗角膜内皮疾病的细胞疗法Vyznova上市

Aurion Biotech宣布在日本正式推出其同种异体细胞疗法Vyznova®（通用名：neltependocel），这一消息标志着全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的细胞疗法的诞生。

大泡性角膜病变是一种影响角膜内皮细胞的疾病，会导致患者角膜上形成水疱（大疱）并破裂，进而引发剧烈疼痛。随着角膜内皮细胞的死亡，角膜逐渐混浊，患者会出现视物模糊、夜间视物困难、对强光敏感等症状。若不及时治疗，甚至可能导致失明。传统的治疗方法包括角膜移植，但供体角膜的供应长期不足，使得许多患者无法及时获得治疗。

Vyznova®疗法通过使用捐赠者角膜的健康细胞，经过Aurion专有的平台培养，产生完全分化的角膜内皮细胞。这些内皮细胞通过前房注射入患者眼中，重新填充到健康单层中，最终清除角膜中的液体，缓解角膜水肿。该疗法的独特之处在于：

1、提供了一种使用供体组织进行角膜置换的替代方案：通过细胞培养技术，可以从单个捐赠者的角膜内皮细胞中生产出多达1000剂Vyznova®，极大地提高了治疗的可及性。

2、侵入性小：相较于传统的角膜移植手术，Vyznova®疗法的侵入性要小得多，患者可以在手术后数小时起床进行活动。

3、临床效果显著：在日本进行的三项临床试验中，Vyznova®疗法在角膜健康的关键指标（视力、角膜中央厚度和内皮细胞密度）方面表现出具有临床意义的持续改善。

Aurion Biotech是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过改变生活的再生疗法帮助患者恢复视力。该公司成立于2021年，是大型眼科护理公司CorneaGen的衍生公司。Aurion Biotech拥有世界一流的眼科医生和科学家，并得到了多家投资机构的支持。