罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)
内容简介:为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发,药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,
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2024-03-04 16:24 文章
生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则
内容简介:为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-03-04 16:23 文章
河南《关于洁阴康洗液等115个下调挂网价格药品的公示》
内容简介:河南省公共资源交易中心发布《关于洁阴康洗液等115个下调挂网价格药品的公示》,公示期为即日起至2月29日(具体名单见文末附1)。
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2024-03-01 12:13 文章
关于上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知
内容简介:药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)实施以来,在仿制药上市申请审评时同步解决专利纠纷。为进一步提高工作效率,方便专利权人、利害关系人及仿制药申请人提交相关法律文书,在中国上市药品专利信息登记平台,设置法律文书提交模块。
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2024-02-29 11:45 文章
近年纳入医保目录的药品以5年内获批的新药为主
内容简介:国家医保局近日在答复政协委员提案时表示,近年来,被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主,过去两年我国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大解决了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈问题。
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2024-02-27 13:29 文章
药品违法处罚裁量适用规则变了,轻微违法不处罚
内容简介:在新的规则下,药品经营企业在违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等因素被综合考虑后,可能会受到从重行政处罚、一般行政处罚、从轻或者减轻行政处罚、不予行政处罚中的一种。这意味着,如果药品经营企业的违法行为情节较轻,或者已经采取了有效的补救措施
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2024-02-26 18:05 文章
药品监督管理行政处罚裁量适用规则
内容简介:本规则所称行政处罚裁量权,是指药品监督管理部门实施行政处罚时,依据法律、法规、规章的规定,综合考虑违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等情形,决定是否给予行政处罚、给予行政处罚种类和幅度的权限。
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2024-02-26 15:49 文章
关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂(含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-23 17:15 文章
药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)
内容简介:国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告(2024年第12号)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-02-20 10:49 文章
药典勘误浮萍配方颗粒和酒续断配方颗粒国家药品标准
内容简介:关于勘误浮萍配方颗粒和酒续断配方颗粒国家药品标准有关内容的函。浮萍配方颗粒国家标准,标准编号为YBZ-PFKL-2023020,将于2024年6月26日正式执行。经我委核查,对其标准在【性状】、【含量测定】进行勘误。
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2024-02-19 12:22 文章
关于优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
内容简介:为贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署,按照全国药品监督管理工作会议要求,国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,现印发给你们,请结合实际,认真落实。
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2024-02-08 12:29 文章
关于修订深海龙胶囊非处方药说明书范本的公告(2024年第10号)
内容简介:国家药监局关于修订深海龙胶囊非处方药说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。
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2024-02-07 14:18 文章
关于修订深海龙丸说明书范本的公告(2024年第10号)
内容简介:国家药监局关于修订深海龙丸说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对深海龙丸说明书范本进行修订。上述药品的上市许可持有人按照附件要求修订说明书,于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。
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2024-02-07 14:18 文章
关于修订斑秃丸说明书的公告(2024年第11号)
内容简介:国家药监局关于修订斑秃丸说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:17 文章
关于修订金刚藤制剂说明书的公告(2024年第11号)
内容简介:国家药监局关于修订金刚藤制剂说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对金刚藤制剂说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:17 文章
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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蛋白同化制剂、肽类激素类药品目录
蛋白同化制剂、肽类激素类药品目录
内容简介: 哪些药品属于蛋白同化制剂肽类激素类药品?现行蛋白同化制剂品种目录共有品种92个,现行肽
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2023-04-04 15:06
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2023年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2023年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计3
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2023-04-05 14:10
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放射性药品目录-放射性药品有哪些
放射性药品目录-放射性药品有哪些
内容简介: 允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:允许使用的
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2025-11-19 13:11
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关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告
关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告
内容简介: 康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报外周可调弯导引导管医疗器械注册时存在提供虚假资料行为
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2025-12-17 13:15
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
内容简介: 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知(食药
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2024-02-22 10:47
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含罂粟壳的中成药品品种目录
含罂粟壳的中成药品品种目录
内容简介: 含罂粟壳的中成药品品种目录。哪些中成药含有罂粟壳。
最新评论:来源依据:国家食品药品监督管理局20
2025-03-11 14:07
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 76 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 8 商家销售

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