醋酸泼尼松龙滴眼液价格对比 百力特

【产品名称】醋酸泼尼松龙滴眼液

【商品名/商标】艾伯维/百力特/Pred Forte

【规格】1% 5ml:50mg

【主要成分】每毫升含：醋酸泼尼松龙10mg，苯扎氯0.06mg，硼酸10mg，以及聚山梨酯80，柠檬酸钠，氯化钠，乙二胺四醋酸二钠，羟丙基甲基纤维素和纯净水。

【性状】醋酸泼尼松龙滴眼液(艾伯维/百力特/Pred Forte)为白色均匀的微细混悬液。

【功能主治/适应症】适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症（排除病毒、真菌和细菌病原体感染）。

【用法用量】滴入结膜囊内，一次1~2滴，一日2~4次。治疗开始的24至48小时，剂量可酌情加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。

【不良反应】使用本品后报告了下述不良反应：频率分类：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100到＜1/10)；不常见(≥1/1000到＜1/100)；罕见(≥1/10000到＜1/1000)；非常罕见(＜1/10000)，未知(从可用数据中无法评价)。免疫系统疾病：未知：超敏反应、荨麻疹。神经系统族病：未知：头痛。眼部疾病：未知：眼内压升高*、白内障(包括囊下的)*、眼穿孔(巩膜或者角膜穿孔)、异物感、眼部充血、眼部感染。(包括细菌*、真菌*和病毒性感染)*、眼部刺激、视物模糊/视觉障碍、瞳孔散大、眼痛。胃肠道疾病：未知：味觉障碍。皮肤和皮下组织疾病：未知：瘙痒、皮疹；*更多信息请参见[注意事项]；由于上述不良反应来自未知群体数量的自发性报告，因此无法评估其发暴露之间的因果关系。

【禁忌】醋酸泼尼松龙滴眼液禁用于：急性未治疗的眼部感染，例如表皮(或者上皮)单纯疹病毒性角膜炎(树技状角膜炎)、牛痘、水痘以及大多数由其他病毒引起的角膜炎、结膜炎。眼组织的真菌或者密螺旋体感染。眼组织的分枝杆菌感染(例如眼结核病)。对本品的药物活性成份或辅料过敏者。

【注意事项】长期用药的潜在影响：在长期使用皮质类固醇时可能造成易感个体眼压升高，导致青光眼伴视神经损害、视力和视野受损。患青光眼时应慎用类固醇；应经常检查眼压。长期使用可能导致后囊下白内障形成。本品无抗菌作用，故存在感染时，需针对致病菌进行适当的抗菌治疗。在长期、频繁使用高剂量局部类固醇(特别是在婴儿和儿童中)时应该考虑肾上腺抑制的可能性。除非在严格的眼科监督(定期监测眼内压，IOP)下，否则使用含有皮质类固醇的滴眼液不应超过一周。角膜和巩膜变薄已知多种眼部疾病和长期使用局部皮质类固醇药物将会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或者巩膜变薄情况下使用局部皮质类固醇类药物可导致角膜穿孔。掩盖急性化脓性感染：当应用类固醇药物时，可能会掩盖急性未治疗的眼部感染或者导致感染活性增强。眼部继发感染：长期用药还可抑制宿主免疫应答，从而增加眼部继发感染的风险。长期使用类固醇会并发角膜真菌感染，因此使用类固醇后或正在使用时，出现任何难愈的角膜溃疡，应疑及真菌感染的可能。凡有条件者应进行真菌培养。多种眼部病毒性感染(包括单纯性疹)在眼部使用类固醇药物时，有可能延长病程，并使感染加剧。使用皮质类固醇药物治疗有单纯性范疹病史的患者需要非常谨慎;建议经常进行裂隙灯显微镜检。愈合延迟和滤泡形成：在白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合，并增加滤泡的发生率。皮质类固醇对于芥子气角膜炎和Sjogrens角膜结膜炎无效。使用隐形眼镜：本品中的防腐剂苯扎氯铵可能被软性隐形眼镜吸收并导致其脱色。应向佩戴软性隐形眼镜的患者进行说明，在滴用本品之前需摘除隐形眼镜，滴入后至少等待15分钟后再重新佩软性隐形限镜。眼睛受伤或发生污染的可能：应避免将滴头接触眼睛或任何其他表面以防止眼睛受伤或污染。多人共用一瓶可能会传播感染。不用时应将药瓶盖紧。放在儿童接触不到的地方。视觉障碍：全身或局部使用类固醇可能会引起视觉障碍。如果患者发生例如视物模糊或其他视觉障碍的症状，需要考虑评估可能发生的原因，包括白内障、青光眼，或其他罕见疾病，例如中心性浆液性视网膜脉络膜病变(CSCR)，曾有报道使用全身和局部类固醇药物后导致这些疾病的发生。本品含有确由于其存在生育力损害方面的安全性问题，不得用于未满12岁的儿童。在湾用本品后，患者可能发生短暂的视力模湖，这可能会影响驾驶或操作机械的能力。如出现此情况，患者应在视力恢复清晰后再驾车或操作机器。运动员慎用。开瓶28天后即弃。意外食入可服水稀释。

【药物相互作用】未知；与CYP3A抑制剂联合使用，包括含可比司他的产品，预期会增加全身性副作用的风险。应避免联合用约，除非其获益大于皮质类固醇全身副作用的风险，同时需要对患者的全身性皮质类固醇副作用进行监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：没有充分的妊娠期妇女的安全性证据。对妊娠动物给予皮质类固醇可导致胎儿发育异常，包括：腭裂和宫内胎儿生长迟缓。因此可能有很小的概率在人类胎儿中出现这种缺陷。因此，在妊娠期间应慎用本品，除非潜在获益大于对胎儿的港在风险。哺乳期妇女：尚不清楚醋酸泼尼松龙滴眼液局部给药是否会导致足够的全身吸收，从而在乳汁中产生可检测的量。因此，在哺乳期妇女中不推荐使用本醋酸泼尼松龙滴眼液。

【老年患者用药】老年患者使用无需剂量调整。

【药理毒理】药理作用：醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素，相同剂量下，其抗炎效力是氢化可的松的3～5倍。糖皮质激素可减轻急性炎症反应时的组织水肿，纤维沉积，抑制毛细血管扩张和吞噬细胞游走，也可抑制毛细血管的增生、胶原的沉积及疤痕的形成。毒理研究：用醋酸泼尼松龙滴眼液滴兔眼，未见毒性、刺激性，以及任何的不适症状。临床验证结果也如此。在动物怀孕期间给予皮质类固醇可能引起动物胎仔发育异常，包括上腭裂和宫内发育迟缓。人类胎儿出现此缺陷的可能性很小。

【药物过量】没有关于药物过量的临床经验。通过滴眼途径给药不太可能发生急性药物过量。口服药物过量通常不会导致急性不良反应：如果意外摄入，建议患者喝水以稀释药物。

【药代动力学】眼局部滴用本品混悬液后，醋酸泼尼松龙可快速穿透角膜。滴药后30至45分钟达房水Tmax。醋酸泼尼松龙在人房水中的半衰期约为30分钟。

【贮藏】贮存于15~25℃，防止冷冻。

【有效期】24个月。

【生产厂家】爱尔兰Allergan Pharmaceuticals Ireland

【药品上市许可持有人】艾伯维医药贸易(上海)有限公司

【批准文号】国药准字HJ20171243

【生产地址】爱尔兰Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

【药品本位码】86978976000327