内容简介：一根要直接插进血管里的导丝，生产它的关键工序，竟然被降级了。
最近，国家药监局发布飞行检查通告，惠泰医疗的子公司湖南埃普特被查出存在严重缺陷。他们生产的一款亲水涂层导丝（湘械注准20252030122），是介入手术常用的耗材。企业在新增产线后，直接把这道关键工序，从高标准的万级洁净区，搬到了非洁净区。
对直接接触血液的医疗器械来说，洁净区级别直接决定了产品会不会被微生物污染。把无菌门槛降下来，
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视频时长：00分53秒 视频
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