药监局公告！降脂灵乳块消说明书统一修订，门店务必重视

医药同行注意！国家药监局10月22日刚发2026年第102号公告，降脂灵制剂、乳块消口服制剂，统一修订说明书！

这次要同步更新警示语、不良反应、禁忌、注意事项，涉及片剂、颗粒、胶囊、糖浆等全剂型。厂家必须在2027年1月18日前完成备案，备案之后再生产的药品，旧说明书直接不能用。已经出厂的货，备案起9个月之内，要么更换说明书标签，要么用合适方式告知患者风险。

很多药店觉得说明书改不改是厂家的事，跟门店没关系，这个想法一定要纠正！咱们药师接待顾客、荐药、用药交代，都要按新版说明书来做获益风险评估。如果还拿着旧版本给顾客做用药指导，一旦出现用药安全纠纷，门店是要担责的。

接下来大家重点盯两件事：第一，跟进上游供应商的更新进度；第二，接待服用这两类药的顾客，做好风险告知。

药监也明确说了，后续会严查落实情况，违规直接严厉查处。降脂灵、乳块消都是门店常用中成药，风险提示升级，千万不要大意！

参考文献：

《国家药监局关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告（2026年第102号）》，国家药品监督管理局，2026-10-22

内容来源：兔灵医药Y0037

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