双周制剂博凡格鲁肽注射液用于OSA 临床完成首例给药

甘李药业2026年4月24日官方宣布，其全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液，针对不使用气道正压通气治疗（PAP）的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者所开展的III期临床研究GRADUAL-OSA-1，已完成首例受试者给药。

博凡格鲁肽注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重及其合并症、2型糖尿病等代谢性疾病。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前，博凡格鲁肽已围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症，开展六项III期临床研究。

本研究是一项在无法接受或不愿意接受PAP治疗的成年肥胖（BMI ≥ 28kg/m2）合并中重度OSA受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效与安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20261125）。该研究在全国约25家医疗中心共计划纳入140例受试者，筛选合格的受试者将随机分配至每两周一次博凡格鲁肽组或安慰剂组接受治疗。研究的主要终点为治疗52周后呼吸暂停低通气指数（AHI）相对基线的变化。