高血压复方制剂奥美沙坦酯左氨氯地平片申请上市

据中国国家药品审评中心官网2026年7月28日显示，北京福元医药股份有限公司按化药注册分类2.3类申报的奥美沙坦酯左氨氯地平片上市申请获受理。据公开资料显示，本次申请适应症为：原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。

奥美沙坦酯左氨氯地平片是一款ARB + CCB 复方降压药，其两种成分均为临床常用降压药：

奥美沙坦酯是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体AT1的阻断剂，是一种前体药物，它通过阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，使血管平滑肌放松，从而使血压降低。ARB奥美沙坦作为最新一代ARB类药物，因其独特的“2046”结构，具有更为强效、长效、平稳的降压作用。

苯磺酸氨氯地平是外消旋体，由左旋氨氯地平和右旋氨氯地平按1:1比例组成。左旋氨氯地平利用拆分技术去除了右旋的成分，仅保留具有药理活性的左旋体。