奥妥珠单抗新适应症获FDA优先审评资格:原发性膜性肾病
内容简介:罗氏7月15日宣布,美国FDA已授予奥妥珠单抗(Gazyva®/Gazyvaro®)治疗原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。FDA 预计将于 2026 年 11 月前做出批准决定。该研究旨在评估奥妥珠单抗治疗成人原发性膜性肾病的疗效和安全性,对照组为他克莫司。
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2026-07-21 00:09 文章
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