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欧盟批准奥妥珠单抗联合吗替麦考酚酯治疗狼疮性肾炎
内容简介:罗氏2025年12月9日宣布欧盟委员会已批准Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab,奥妥珠单抗) 联合吗替麦考酚酯(MMF),用于治疗成人活动性III/IV型(伴或不伴V型)狼疮性肾炎。该药此前已于2025年10月获美国FDA批准用于相同适应证,此次欧盟获批进一步扩大了其全球适用范围。
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2025-12-11 12:25 文章
奥妥珠单抗新适应症获FDA批准 用于狼疮性肾炎
内容简介:罗氏2025年10月20日宣布奥妥珠单抗(商品名:Gazyva/Gazyvaro)获FDA批准新适应症,用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。在第一年接受四次初始剂量治疗后,患者的治疗频率可更改为一年两次。该药物是首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法。
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2025-10-21 13:46 文章

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