海纳制药的氢溴酸吡西替尼片申请上市 用于类风湿关节炎

国家药品监督管理局药品审评中心网站2026年7月3日信息显示，海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。

吡西替尼（Peficitinib）为非选择性JAK抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都具有抑制作用，但对于JAK3的选择性高于JAK1、JAK2和TYK2。吡西替尼的原研企业为安斯泰来Astellas，安斯泰来的氢溴酸吡西替尼片（施觅福）于2024年在国内获批上市。适应症为用于对甲氨蝶呤疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者（使用本品前，应至少使用过一种传统合成DMARDs药物治疗）。

南京海纳制药有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：913201160841704872
企业名称：南京海纳制药有限公司
法定代表人：邹巧根
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2013年12月10日
注册资本：12840.000000万人民币
登记机关：南京江北新区管理委员会行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：南京市江北新区科创大道18号