江西省药品监管领域减轻行政处罚和不予行政处罚实施办法

（三）主动履行民事补救责任，主动依据相关规定对消费者、患者或相关权利人进行退款、赔偿，减轻社会矛盾与实际损害程度。

（四）主动消除不良社会影响，对于因虚假宣传、不实信息等造成的负面影响，通过发布更正声明、用药安全警示等公开方式，主动消除或显著降低所造成的不良社会影响。

（五）其他能够反映主动消除或减轻违法行为危害后果的因素。

第十三条 当事人因残疾或者重大疾病等原因生活确有困难，可以结合下列因素综合认定：

（一）当事人本人或者配偶，以及其负有抚养、赡养义务的直系近亲属患有残疾或者重大疾病的；

（二）当事人领取最低生活保障金的；

（三）社区或者村委会证明其生活确有困难的；

（四）其他能够反映生活确有困难的情形。

第十四条 在法定最低罚款额度以下确定罚款数额的，按以下档次掌握：

（一）具备一种减轻情形的，可在法定最低罚款额度的70%以上至100%以下确定罚款。

（二）具备两种减轻情形的，可在法定最低罚款额度的40%以上至70%以下确定罚款。

（三）具备三种及以上减轻情形的，可在法定最低罚款额度的10%以上至40%以下确定罚款。

（四）需在法定最低罚款额度10%以下处罚的，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定。

第十五条 有下列情形之一的，不适用本办法规定：

（一）自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全等突发事件期间，有违反突发事件应对措施违法行为的；

（二）涉及群众生命健康安全，造成不良社会影响的；

（三）其他法定情形。

第十六条 药品监督管理部门对违法行为应当全面客观、公正及时进行调查，既要调取证明违法行为存在从重处罚、情节严重的证据，也要调取证明从轻减轻、不予处罚的证据。

第十七条 药品监督管理部门实施减轻、不予行政处罚，应当坚持处罚与教育相结合，积极运用约谈、建议、提醒、示范等行政指导方式，采取责令改正、说服教育、警示告诫等措施，加强法治宣传教育，引导当事人依法合规开展生产经营活动。

第十八条 药品监督管理部门在立案前的核查阶段，对符合不予行政处罚条件的违法行为，可以依法作出不予立案决定，并责令当事人改正。

第十九条 药品监督管理部门在立案后的调查中，对符合不予行政处罚或减轻处罚情形的，办案部门应当在案件调查终结报告中提出不予行政处罚或减轻处罚的建议，说明裁量的事实、理由和依据。

第二十条 对拟减轻处罚或不予处罚的案件，应经案件审核部门审核；符合集体讨论情形的，应由药品监督管理部门负责人集体讨论决定，减轻或不予行政处罚的裁量情况应当在集体讨论记录中予以载明。

第二十一条 当事人的违法行为同时具有从轻、减轻和从重情节的，应当对各项情形综合考虑，依据主要情节和过罚相当原则作出裁量决定，不得仅凭单一情节作出裁量决定。

第二十二条 对于不完全具备适用不予行政处罚条件，但具有减轻行政处罚情形的，按照 《中华人民共和国行政处罚法》《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》和本办法，综合考虑优先适用减轻行政处罚。

第二十三条 本办法是对《江西省药品监督管理行政处罚裁量规则》减轻行政处罚和不予行政处罚的裁量阶次所作的补充性规定。法律、法规、规章及上级规范性文件另有规定的，从其规定。

第二十四条 本办法自2026年7月5日起施行，有效期五年。

《江西省药品监管领域不予行政处罚事项清单（2026年版）》