西弥斯医疗科技生产未经注册的消融电极被罚没近20万
来源：湖南省药监局2026-07-01 16:13
虚假信息举报：
湖南省药监局在2026年06月18日发布了《行政处罚案件信息摘要（湘药监械罚〔2025〕55号）》，详情如下：
行政处罚决定书文号：湘药监械罚〔2025〕55号
当事人：西弥斯医疗科技（湖南）有限公司
组织机构代码：91430300MAC2RCET75
法定代表人：刘鲁楠
违法类型：涉嫌生产未经注册的二类医疗器械消融电极案
行政处罚内容：1.没收召回的消融电极774个；2.没收违法所得12228.36元；3.处货值金额1倍罚款186000元；罚没款合计198228.36元
作出处罚的行政机关：湖南省药品监督管理局
作出处罚的日期：2026年6月15日
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司的注册信息如下：
统一社会信用代码：91430300MAC2RCET75
企业名称：西弥斯医疗科技（湖南）有限公司
法定代表人：刘鲁楠
类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期：2022年10月31日
注册资本：2000万人民币
登记机关：湘潭市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼2层西
内容简介：东莞市卓业医疗器械制造有限公司生产的消融电极，生产批号见附件，因包装彩盒、包装袋、使用说明书标示生产地址与生产许可证标示生产地址不一致。公司决定主动发起三级召回处理。
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2026-03-14 13:33 文章
内容简介：广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第3期,总第88期)。发现东莞市泰科医疗器械有限公司生产的一批次消融电极不合规，主要不符合标准规定项目：使用说明书，具体抽检信息如下：
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2024-08-22 18:17 文章
内容简介：河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第1期)，2024年第1号。发现1批次消融电极(外科术中止血装置)不合格，唐山天恩科技有限公司生产，不合格项目：高频电介质强度、工频电介质强度。
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2024-01-23 11:25 文章
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擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
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2026-02-01 14:50
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2025-12-09 18:50
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内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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湖南芮美医疗科技生产说明书标签不合规电激光生发仪案
内容简介：
湖南芮美医疗科技有限公司涉嫌生产说明书、标签不符合规定的电激光生发仪案行政处罚内容：罚
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2026-07-01 16:13
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西弥斯医疗科技生产未经注册的消融电极被罚没近20万
内容简介：
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司涉嫌生产未经注册的二类医疗器械消融电极案，行政处罚内容：
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2026-07-01 16:13
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医科达的放射治疗临床管理软件因加载不成功被召回
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医科达（上海）医疗器械有限公司对放射治疗临床管理软件主动召回，在罕见的使用条件下，放射
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美敦力的植入式脑神经刺激系统适配器因标签错误被召回
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美敦力（上海）管理有限公司对植入式脑神经刺激系统适配器主动召回，美敦力（上海）管理有限
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2026-07-01 16:09
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