宜昌人福药业的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂申报临床试验

国家药监局药品审评中心（CDE）6月24日信息显示，宜昌人福药业按化药4类申报的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂临床试验申请获受理。艾司氯胺酮是氯胺酮的S-异构体，通过拮抗NMDA受体、调节谷氨酸信号发挥抗抑郁作用，给药方式为鼻腔喷雾。

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂与口服抗抑郁药联合，可用于缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者症状。全球关键Ⅲ期研究显示，患者首次给药后4小时即可观察到改善，24小时疗效具有临床意义并达到统计学显著性。

相较通常需数周起效的传统抗抑郁药，该药有望为高自杀风险患者提供更快干预窗口。宜昌人福此次申报若推进顺利，将为国内相关治疗增加潜在选择。