氘丁苯那嗪缓释片获批上市 用于亨廷顿氏病和迟发性运动障碍

国家药品监督管理局6月25日公示，梯瓦氘丁苯那嗪缓释片在我国获批上市，用于治疗亨廷顿氏病和迟发性运动障碍（TD）。氘丁苯那嗪是一种靶向囊泡单胺转运体2（VMAT2）的小分子抑制剂，通过降低突触前的多巴胺水平来减少不可自控行为的发生。

此次获批的氘丁苯那嗪缓释片，基于多项全球多中心、随机对照及长期随访临床研究。海量临床数据证实其兼具强效控症、长效稳定、安全耐受的三重优势，是目前临床证据最充分的VMAT2抑制剂之一。

亨廷顿病（HD）是一种罕见且致命的神经退行性疾病，由HTT基因1号外显子的CAG重复数异常扩增所致。由于患者会出现不自主的舞蹈样动作，该病又称亨廷顿舞蹈病，临床表现为运动障碍、精神症状和认知障碍。