北京欣科思达医药的注射用亚锡双半胱氨酸抽检不合规

北京市药监局在2026年06月18日发布了《北京市药品监督管理局关于发布2026年第二期药品质量安全信息的通告》，其中标识为北京欣科思达医药科技有限公司的一批次注射用亚锡双半胱氨酸抽检不符合规定，详情如下：

药品名称：注射用亚锡双半胱氨酸
标示药品上市许可持有人：北京欣科思达医药科技有限公司
标示生产企业：北京欣科思达医药科技有限公司
批号：251101
规格：每瓶内含双半胱氨酸1mg，氯化亚锡0.1mg，供一次制备用
抽样环节：生产单位
检品来源：北京欣科思达医药科技有限公司
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第五十五册
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：无菌
检验机构：北京市药品检验研究院

北京欣科思达医药科技有限公司的注射用亚锡双半胱氨酸注册信息如下：

批准文号 国药准字H20010608
产品名称 注射用亚锡双半胱氨酸
英文名称 Ethylenedicysteine and Stannous Chloride for Injection
剂型 注射剂（冻干）
规格 每瓶内含双半胱氨酸1.0mg，氯化亚锡0.1mg，供一次制备用
上市许可持有人 北京欣科思达医药科技有限公司
上市许可持有人地址 北京市海淀区文慧园北路8号庆亚大厦B座605
生产单位 北京欣科思达医药科技有限公司
批准日期 2025-03-04
生产地址 北京市大兴工业开发区金科巷10号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20010608
药品本位码 86900193000026