武汉汇芙妍医疗器械主动召回气雾剂给药器

武汉汇芙妍医疗器械有限公司对生产的气雾剂给药器主动召回

武汉汇芙妍医疗器械有限公司报告，由于产品实物内含溶液，与备案信息气雾剂给药器不符等原因，武汉汇芙妍医疗器械有限公司对其生产的气雾剂给药器（备案号：鄂汉械备20240134）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年4月14日

鄂汉械备20240134的备案信息如下：

备案号 鄂汉械备20240134
备案人名称 武汉汇芙妍医疗器械有限公司
备案人注册地址 湖北省武汉市武汉经济技术开发区19C26地块中环湖畔·臻园5栋19层21室
生产地址 武汉经济技术开发区沌阳街后官湖大道 551 号国检园 A2 栋厂房三层南边
产品名称/产品分类名称 气雾剂给药器
产品描述/主要组成成分 本品由吸嘴、腔体、保护盖和吸入器连接口组成。 采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。
预期用途 本品用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-02-20
取消备案日期 2025-07-03