河南天中堂生物的磁疗贴抽检不合规

河南省药监局在2026年5月29日发布了《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2026年第1期）2026年第58号》，其中标识为河南天中堂生物科技有限公司的一批次磁疗贴抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：4
样品名称：磁疗贴
受检单位：河南天中堂生物科技有限公司
标示生产单位：河南天中堂生物科技有限公司
规格型号：120mmX160mm
生产批号：20250701
抽样单位：河南省药品监督管理局第四监管分局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：药物成分

河南天中堂生物科技有限公司磁疗贴的注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20222090057
注册人名称 河南天中堂生物科技有限公司
注册人住所 周口市经济技术开发区开来路中段
生产地址 周口市经济技术开发区开来路中段
产品名称 磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格 120×160mm
结构及组成/主要组成成分 本产品由基衬、基质（钕铁硼材料、压敏胶）、磁片、离型纸组成。
适用范围/预期用途 适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。
备注 本文件与“磁疗贴（注册证编号：豫械注准20222090057）”医疗器械注册证共同使用。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2023-04-12
生效日期 2022-07-28
有效期至 2027-07-27