焦作联盟医用材料主动召回不合规磁疗贴

焦作联盟医用材料股份有限公司对磁疗贴主动召回

焦作联盟医用材料股份有限公司报告，由于其生产的一批次磁疗贴不符合规定，企业对该批次产品主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年1月26日

豫械注准20192090033的注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20192090033
注册人名称 焦作联盟医用材料股份有限公司
注册人住所 焦作循环经济产业聚集区寺林路106号
生产地址 焦作循环经济产业聚集区寺林路106号
产品名称 磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格 型号分弹力布型、PE膜型、非织造布型。规格分5cm×13cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、10cm×13cm、11cm×16cm、11.2cm×16.5cm
结构及组成/主要组成成分 本产品由离型纸、基衬、基质（磁片、医用压敏胶）组成。
适用范围/预期用途 适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2023-06-30
生效日期 2024-01-11
有效期至 2029-01-10