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乙肝创新药甲磺酸普雷福韦片(新舒沐)获批上市

2024-11-12 13:03 时长:01分19秒
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国家药监局官网显示,西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片,商品名:新舒沐已经获批上市。

甲磺酸普雷福韦片主要用于治疗成人慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种传染病,持续感染可导致肝脏炎症、肝硬化甚至肝癌。

甲磺酸普雷福韦片是一种肝靶向核苷类药物,确保药物活性成分高度集中于肝脏,从而增强治疗效果并减少全身性副作用,实现增效减毒。该药物在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构,可显著抑制乙型肝炎病毒的复制,尤其对高病毒载量病人的应答率疗效更为突出。

甲磺酸普雷福韦片的上市标志着中国在乙肝治疗领域取得了重大突破,实现了陕西省1类创新药的零的突破。该药物为乙肝患者提供了新的治疗选择,有望改变慢性乙肝治疗的格局。

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