皮下电极导入器价格对比波科

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】皮下电极导入器
【结构与组成】该产品包含两根导入器，每根导入器由手柄、管杆、可撕开鞘和锁定帽组成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，管杆由316不锈钢制成，可撕开鞘由聚四氟乙烯（PTFE）制成的管杆和由聚甲基戊烯（PMP）制成的手柄制成。锁定帽由聚丙烯（PP）制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。有效期2年。
【适用范围】
该产品作为S-ICD系统的一个组成部分，用于创建一个皮下隧道以便植入皮下植入式心脏除颤电极导线。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【代理商】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20152022625
【生产地址】美国780 Brookside Dr. Spencer, IN 47460 USA

注册证编号国械注进20152022625
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112, USA
生产地址 780 Brookside Dr. Spencer, IN 47460 USA
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称皮下电极导入器Subcutaneous Electrode Insertion Tool
管理类别第二类
型号规格 4712
结构及组成/主要组成成分该产品包含两根导入器，每根导入器由手柄、管杆、可撕开鞘和锁定帽组成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，管杆由316不锈钢制成，可撕开鞘由聚四氟乙烯（PTFE）制成的管杆和由聚甲基戊烯（PMP）制成的手柄制成。锁定帽由聚丙烯（PP）制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。有效期2年。
适用范围/预期用途该产品作为S-ICD系统的一个组成部分，用于创建一个皮下隧道以便植入皮下植入式心脏除颤电极导线。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-08-23
生效日期 2025-08-24
有效期至 2030-08-23
变更情况 2020-04-30 1、结构及组成由“该产品由手柄和管杆组成，手柄由丙烯腈二乙烯丁二烯（ABS）制成，管杆由304不锈钢制成，伽马射线灭菌，一次性使用。”变更为“该产品包含两根导入器，每根导入器由手柄、管杆、可撕开鞘和锁定帽组成。手柄由丙烯腈-丁二烯苯乙烯（ABS）制成，管杆由316不锈钢制成，可撕开鞘由聚四氟乙烯（PTFE）制成的管杆和由聚甲基戊烯（PMP）制成的手柄制成。锁定帽由聚丙烯（PP）制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 ” 2、型号规格由4711变更为4712。3、变更了注册产品标准，详见附件“注册产品标准更改单”。

微导管价格对比波士顿科学

摘要：微导管(H7493928713520)适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统

2021-12-13 16:41 评论：成都优思互动科技有限公司，联系电话

皮下植入式心律转复除颤器价格对比波科

摘要：皮下植入式心律转复除颤器（A209型）为S-ICD系统的一个组成部分，该系统的其他组成部分包括皮下植入式心脏

2026-05-21 12:09 评论：暂无评论

皮下植入式心脏除颤电极导线价格对比波科

摘要：皮下植入式心脏除颤电极导线（3501型），与本公司生产的可兼容的皮下植入式心律转复除颤器、程控仪和皮下

2026-05-21 12:07 评论：暂无评论

一次性使用外周血管斑块旋切导管价格对比波士顿科学公司

摘要：一次性使用外周血管斑块旋切导管与本公司生产的血管斑块旋切控制装置（型号：PVCN100）配合使用，用于股腘

2026-05-14 13:16 评论：暂无评论