旋转镍钛根管锉针价格对比 科尔

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】旋转镍钛根管锉针
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。
• 【适用范围】

  本产品专门用于牙科根管预备成型，可重复使用。

• 【生产厂家】科尔(意大利)公司
• 【代理商】盈纬达(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20162172999
• 【生产地址】Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

注册证编号 国械注进20162172999
注册人名称 Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司
注册人住所 Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy
生产地址 Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称 旋转镍钛根管锉针Rotary Nickel Titanium File
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。
适用范围/预期用途 本产品专门用于牙科根管预备成型，可重复使用。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-10-31
生效日期 2026-05-11
有效期至 2031-05-10
变更情况 2021-07-02 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 思博安奥美科公司；注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。2021-12-13 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico” 变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”。2023-06-08 代理人名称由：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司2026-04-28 注册人名称由:Kerr Corporation 科尔公司; 注册人住所由:1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA;注册人名称变更为:Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司; 注册人住所变更为:Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy 2026-04-28 注册人名称由:Kerr Corporation 科尔公司; 注册人住所由:1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA;注册人名称变更为:Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司; 注册人住所变更为:Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy

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