南京厚生药业的五维赖氨酸颗粒抽检不合规

来源:江苏省药监局2026-05-19 00:40
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江苏省药监局在2026年3月4日发布了《关于江苏省2026年第1期药品质量的通告(2026年 第2号)》,其中标示为南京厚生药业有限公司的一批次五维赖氨酸颗粒抽检不符合规定,详情如下:

序号:2
药品通用名:五维赖氨酸颗粒
检品来源:昆山市妇幼保健院(昆山市儿童医院、昆山市托育综合服务中心)
标示生产企业:南京厚生药业有限公司
批号:240610
药品规格:5g
检验机构:苏州市药品检验检测研究中心
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-0597)-2002-2014
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量测定:维生素B1、维生素B2与维生素B6

南京厚生药业有限公司的五维赖氨酸颗粒注册信息如下:

批准文号 国药准字H20055434
产品名称 五维赖氨酸颗粒
英文名称 Five Vitamins and Lysine Granules
剂型 颗粒剂
规格 5克
上市许可持有人 南京厚生药业有限公司
上市许可持有人地址 玄武区中山东路293号东楼502室
生产单位 南京厚生药业有限公司
批准日期 2025-04-22
生产地址 江苏省句容市石山头
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20055434
药品本位码 86901566000308

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