支气管导航操作控制系统用针价格对比 直观医疗公司

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】支气管导航操作控制系统用针
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由柔性针管、管鞘、手柄和针芯组成，并配有一次性抽吸器以及一次性三通旋塞。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。
• 【适用范围】

  该产品配合支气管导航操作控制系统在内径不小于2.0mm的工作通道使用，用于对肺部目标区域的组织进行活检取样。不适合儿科使用。

• 【生产厂家】美国直观医疗公司
• 【代理商】直观复星医疗器械技术(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20242020316
• 【生产地址】美国1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086

注册证编号 国械注进20242020316
注册人名称 直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.
注册人住所 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086
生产地址 1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja California, MEXICO 21226; 3) 3859 Kifer Road Santa Clara, CA USA 95051
代理人名称 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司
代理人住所 上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼
产品名称 支气管导航操作控制系统用针Biopsy Needle
管理类别 第二类
型号规格 490102、490103、490104
结构及组成/主要组成成分 该产品由柔性针管、管鞘、手柄和针芯组成，并配有一次性抽吸器以及一次性三通旋塞。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。
适用范围/预期用途 该产品配合支气管导航操作控制系统在内径不小于2.0 mm的工作通道使用，用于对肺部目标区域的组织进行活检取样。不适合儿科使用。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-06-19
生效日期 2024-06-19
有效期至 2029-06-18
变更情况 2024-07-10 代理人住所由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;代理人住所变更为:上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼2024-10-24 生产地址由:1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086变更为:1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja California, MEXICO 21226 2025-09-29 生产地址由“1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja California,MEXICO 21226”变更为“1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja California,MEXICO 21226; 3) 3859 Kifer Road Santa Clara, CA USA 95051”

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