支气管导航可视化探头价格对比 直观医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】支气管导航可视化探头
• 【结构与组成】产品由头端（摄像头）、轴体、线缆、线缆转换接头、连接接口组成。
• 【适用范围】

  产品与本公司生产的支气管导航操作控制系统（型号：IF1000）及支气管导航光纤定位导管（型号：490105和490305）配合使用，用于对支气管进行观察成像和提供照明。

• 【生产厂家】美国直观医疗公司
• 【代理商】直观复星医疗器械技术(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20242060153
• 【生产地址】美国1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086

注册证编号 国械注进20242060153
注册人名称 直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.
注册人住所 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086
生产地址 1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Circuito Internacional Sur #21-A,Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali, Baja California,MEXICO 21397; 3) 3859 Kifer Road Santa Clara, CA USA 95051
代理人名称 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司
代理人住所 上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼
产品名称 支气管导航可视化探头Peripheral Vision Probe
管理类别 第二类
型号规格 490206
结构及组成/主要组成成分 产品由头端（摄像头）、轴体、线缆、线缆转换接头、连接接口组成。
适用范围/预期用途 产品与本公司生产的支气管导航操作控制系统（型号：IF1000）及支气管导航光纤定位导管（型号：490105和490305）配合使用，用于对支气管进行观察成像和提供照明
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-03-21
生效日期 2024-03-21
有效期至 2029-03-20
变更情况 2024-07-10 代理人住所由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;代理人住所变更为:上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼2024-08-29 生产地址由“1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086”变更为“地址1： 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 地址2： Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali, Baja California, MEXICO 21397”。2025-07-18 适用范围由：产品与本公司生产的支气管导航操作控制系统（型号：IF1000）及支气管导航光纤定位导管（型号：490105）配合使用，用于对支气管进行观察成像和提供照明。变更为：产品与本公司生产的支气管导航操作控制系统（型号：IF1000）及支气管导航光纤定位导管（型号：490105和490305）配合使用，用于对支气管进行观察成像和提供照明。产品技术要求变化对比表见附件。2025-09-17 生产地址由“地址1：1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 地址2：Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C.,Km 14, Mexicali, Baja California, MEXICO 21397”变更为“1) 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086; 2) Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali, Baja California, MEXICO 21397; 3)3859 Kifer Road Santa Clara, CA USA 95051”。

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