昂泰微精显微外科手术控制系统Kai通过特别审查

近日，昂泰微精医疗科技（上海）有限公司（以下简称“昂泰微精”）自主研发的显微外科手术控制系统（商品名：Kai）正式通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查，进入“绿色通道”，成为国产首个进入“绿通”的通用型显微外科手术机器人。

Kai定位于跨部位、跨科室的通用显微外科平台。其体积紧凑小巧，可在手术室中快速灵活部署，覆盖从头颈深部到四肢末端的全部手术区域。系统前端搭载直径仅2mm、具备七自由度的高灵活度腕式器械，可在深部狭窄术野中完成0.3mm以下血管与淋巴管的精细吻合，并在长时程操作中保持亚毫米级精度一致性。配合高清3D立体视野，术者可精准识别细小结构与张力变化，支持整复外科、颌面外科、手外科及修复重建外科等多领域的一体化应用与教学示范。

与此同时，Kai也于2026年4月顺利完成全部注册临床试验，由上海交通大学医学院附属第九人民医院、宁波市第六医院、北京首钢医院等多中心共同完成，成为国产首个完成注册临床试验的通用型显微手术机器人。