Brenipatide治疗便秘型肠易激综合征的临床试验申请获批

近日，中国国家药品审评中心官网显示，礼来公司的1类新药Brenipatide注射液又一新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：治疗成人便秘型肠易激综合征。

便秘型肠易激综合征属肠易激综合征的一个亚型，是常见的消化道慢性功能紊乱，以便秘为主要特征并伴随腹痛、腹胀和腹部不适，严重时影响患者的生活质量和社交功能。虽属于良性疾病，但有效、安全的药物有限。

Brenipatide是一款GLP1R/GIPR双激动剂，该药采用每周1次皮下注射的便捷给药方式，依托GLP-1与GIP双受体协同激动机制，实现代谢调控+神经保护双重药理作用。

除便秘型肠易激综合征适应症外，Brenipatide已在全球启动多适应症、多阶段临床开发。中国同步纳入全球多中心研究，覆盖精神神经、呼吸、成瘾等未被满足的重磅治疗领域。