3期研究成功！口服司美格鲁肽拓展至儿童及青少年糖尿病

诺和诺德在4月23日正式发布PIONEER TEENS 3a期临床试验顶线积极结果，口服司美格鲁肽在10–17岁2型糖尿病儿童及青少年中，展现显著降糖效果与良好安全性，有望成为全球首个获批用于该人群的口服GLP‑1受体激动剂（GLP‑1 RA）。公司表示，相关申报预计将在今年下半年启动。

这项名为 PIONEER TEENS 的IIIa期研究是首个在10至17岁2型糖尿病儿童及青少年人群中评估口服GLP‑1受体激动剂的临床试验。研究共纳入132名受试者，在52周内随机接受每日一次的口服司美格鲁肽（3毫克、7毫克或14毫克）或安慰剂治疗，并在此基础上联合使用二甲双胍、基础胰岛素或两者均使用。主要终点为第26周时HbA1c较基线的变化。

研究数据显示，该试验达成主要终点：在第26周时，口服司美格鲁肽相较安慰剂显著且具有临床意义地降低HbA1c，差异为0.83%。同时，药物整体耐受性良好，其安全性特征与此前司美格鲁肽相关研究结果一致。