醋氨酚测定试剂盒价格对比奥森多

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】醋氨酚测定试剂盒(干化学比色法)
【型号规格】90片
【结构与组成】干片成分：每cm²的反应成分：芳香基酰基酰胺酶、铁氰化钾、1-(3-磺丙基-1,2,3,4-四氢喹林)。其它成分：色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、清除剂和交联剂。（具体内容详见产品说明书）
【适用范围】
该产品用于定量测定血清和血浆中的醋氨酚(ACET)含量。
【贮藏】≤-18℃冷冻保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】奥森多临床诊断(美国)股份有限公司
【代理商】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
【注册证号】国械注进20152402842
【生产地址】美国513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA

注册证编号国械注进20152402842
注册人名称奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称醋氨酚测定试剂盒（干化学比色法）VITROS Chemistry Products ACET Slides
管理类别第二类
型号规格 90片
结构及组成/主要组成成分干片成分：每cm²的反应成分：芳香基酰基酰胺酶、铁氰化钾、1-(3-磺丙基-1,2,3,4-四氢喹林)。其它成分：色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、清除剂和交联剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途该产品用于定量测定血清和血浆中的醋氨酚 (ACET) 含量。
产品储存条件及有效期 ≤-18℃冷冻保存，有效期18个月。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2024-01-19
生效日期 2025-04-13
有效期至 2030-04-12
变更情况 2016-03-08 “代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称：奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室”。2022-04-14 1.产品名称由“醋氨酚测定干片（比色法）”变更为“醋氨酚测定试剂盒（干化学比色法）”；2.适用仪器变更及说明书中相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书、技术要求和标签中相应内容。2026-04-13 适用仪器变更、产品说明书变更，具体内容见附件；请注册人依据变更批件自行修订相应内容。

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